山東省立第三醫院是集醫療、教學、科研、預防保健和康復為一體的委直屬的三級甲等綜合性醫院。醫院現有院本部、天橋、新城、桑梓店4個院區和14個社區衛生服務中心（站）。在職職工近1600人，編制床位1400張，實際開放床位1454張，設有內、外、婦、兒、急診、重癥醫學、口腔、眼、耳鼻咽喉、康復、中醫、藥、檢、影像、營養等55個臨床、醫技科室，年門診量60萬余人次，出院人數3萬余人次。

我院藥物臨床試驗機構下設機構辦公室，機構辦公室配置機構藥房、資料檔案室、質控小組。機構辦公室嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》（2019版）、《藥物臨床試驗質量管理規范》（2020版）、《藥物臨床試驗機構管理規定》（2019版）等相關管理制度要求，制定了較為完善的管理制度及標準操作規程，共有12項機構管理制度，7項臨床試驗設計規范，22項標準操作規范，8項急救標準操作規范，以及其他的機構人員職責、工作表格、應急預案等系列制度規范等。

為保護臨床研究受試者的權益和安全，根據國家食品藥品監督管理總局《藥物臨床試驗質量管理規范》（2020年），《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》（2010年）、《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》（2016年）的要求，我院組建了藥物臨床試驗倫理委員會，由11位不同性別、不同職業背景的委員組成，其中包括醫院管理人員、臨床醫師、藥學專業人員等。既有非醫學專業的人員，也有院外人士參加，其構成情況符合相關法規的要求。臨床試驗倫理委員會制度體系包含1項章程、7項制度、20項標準操作規程及4項人員職責等內容。

2018年7月18日，國家藥品監督管理局發布2018年第47號公告，我院獲得“藥物臨床試驗機構資格認定證書”，證書編號：884，認定專業為呼吸內科、神經內科、心血管內科、內分泌四個專業。

2020年8月10日，醫院根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥物臨床試驗機構管理辦法》和《國家藥監局綜合司關于做好藥物臨床試驗機構備案工作的通知（藥監綜藥注〔2019〕100號）》的要求，完成了國家藥物臨床試驗機構和專業的備案工作，備案號為：藥臨床機構備字2020000524，此次完成備案的臨床試驗專業有:心血管內科、呼吸內科、神經內科、內分泌、腫瘤科、腎病學、重癥監護室（綜合）、產科共8個專業（查詢鏈接https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/drugPublic.jsp）